关于印发医疗卫生机构信息公开管理办法的通知，辉瑞引进的抗真菌药在中国斩获第2项适应症

本周视点

国家医疗保障局 国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见

国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，充分发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展，更好满足人民群众对中医药服务的需求。

政策动向

1. 国家卫生健康委办公厅关于深入开展职业病危害专项治理工作的通知

深入开展职业病危害专项治理是贯彻落实习近平总书记关于职业病防治工作重要批示精神的具体举措，是实施健康中国战略和国家职业病防治规划的迫切需要，是巩固和深化尘肺病防治攻坚行动成果的重要措施，是从源头控制和减少职业病危害，保护广大劳动者职业健康的有效途径。十三五时期，各地区按照国家统一安排，先后组织开展了陶瓷生产、耐火材料制造、汽车制造、蓄电池生产、水泥生产、矿山、冶金、化工、建材等行业领域尘毒危害专项治理工作，并通过尘肺病防治攻坚行动，动员各方力量，深化尘毒危害专项治理，引导推动企业改进生产工艺、完善防护设施，专项治理工作取得显著成效。但调查统计和监测数据显示，10人以上工业企业工作场所粉尘、化学毒物、噪声等危害因素超标问题依然严重，职业病危害检测、职业健康检查、个体防护等措施落实不到位的问题依然突出。在十四五期间进一步扩大治理范围，加大治理力度，集中力量解决工作场所粉尘、化学毒物、噪声等危害超标问题十分必要。

2. 国家发布：十四五医疗装备规划发布 涉7大重点领域

12月28日，工信部、国家卫健委、国家发改委、科学技术部、财政部、国务院国有资产监督管理委员会、国家市场监督管理总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合发布《十四五医疗装备产业发展规划》的通知（以下简称《规划》）。

3. 国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）

为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定，国家药品监督管理局组织修订发布了《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），自2022年1月1日起施行。

4. 关于印发医疗卫生机构信息公开管理办法的通知

《医疗卫生机构信息公开管理办法》共分五章二十五条，主要包括总则、信息公开的范围和方式、信息公开责任、监督管理和附则等内容。第一章总则，主要为制定目的、调整对象、信息定义、公开原则及监督管理等规定条款。第二章信息公开的范围和方式，主要为信息公开的范围、公开基本目录制定的情况、信息公开的方式及途径等规定条款。第三章信息公开责任，包括了第一责任人、制度建设、保密审查、信息更新维护及定期报告工作情况等方面的规定。第四章监督管理，包括了工作的宣传培训、救济途径及违规处理等内容。

企业动态

1. 神经调控创新器械公司神络医疗完成数千万元A轮融资，博远资本领投

近日，国内神经调控领域创新型公司——杭州神络医疗科技有限公司（以下简称：神络医疗）完成数千万元的A轮融资，由博远资本领投。本轮融资将用于公司神经调控产品的研发、临床试验及注册、市场拓展及团队扩充等，从而加速公司在神经调控领域赛道的发展。本轮融资也是自9月份完成Pre-A轮融资以来，公司再一次获得专业投资机构认可。

2. 来自张江，赛岚医药完成近2亿元A轮融资

1月4日，专注于表观遗传学领域治疗技术和新药研发的赛岚医药（CytosinLab Therapeutics）宣布于近期完成近2亿元人民币的A轮融资。本轮融资由行业知名机构泽悦资本和鼎晖VGC联合领投，凯泰资本、达武创投、上汽恒旭资本跟投。

3. 贝海生物完成A+轮融资，一年连获两轮融资，加速创新药临床开发

近日，珠海贝海生物技术有限公司,一家处于临床阶段、专注于开发肿瘤创新药物的生物技术公司，宣布完成A+轮融资。此次融资由羿凯创投、国中资本共同完成。贝海生物在2021年已先后完成两轮融资，本轮融资将主要用于推进数个核心产品的I/II期临床研究，针对创新靶点的持续临床前研究及临床推进。

4. 超10亿美元！赛诺菲肿瘤收购一家肿瘤免疫疗法开发公司

今日（2022年1月4日），聚焦于入脑小分子靶向药物研发的生物医药创新公司璧辰医药(ABM Therapeutics）宣布，公司于近期完成了3000万美元B轮融资。本轮融资由光量资本、弘晖资本领投，原有股东LongDAC持续跟投，达泰资本、通德资本、百度风投、信熹资本等多家机构参投。BFC Group在本轮融资中担任了璧辰医药的独家融资财务顾问。

药讯快递

1. 基石药业CS5001临床试验申请获美国FDA批准

1月3日，基石药业宣布，其CS5001的临床试验申请（IND）已获美国FDA批准。据新闻稿介绍，这是一款潜在best-in-class抗体偶联药物（ADC），靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1），CS5001将作为全球研发进展最快的ROR1 ADC之一进入临床，标志着基石药业管线2.0战略实现又一重要里程碑。

2. 辉瑞引进的抗真菌药在中国斩获第2项适应症

1月5日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）引进的抗感染新药硫酸艾沙康唑胶囊又一项新适应症上市申请获得批准。值得一提的是，就在2021年12月16日，该产品刚在中国获批用于成人侵袭性毛霉病。根据公开资料推测，此次艾沙康唑在中国获批的新适应症为：治疗成人侵袭性曲霉病。

3. 默沙东抗病毒新药来特莫韦在中国获批上市

中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）抗病毒新药来特莫韦（letermovir）片剂剂型已获批上市。公开资料显示，来特莫韦已于2017年11月获得美国FDA批准，用于预防巨细胞病毒（CMV）感染和相关疾病。

4. 荣昌生物ADC疗法维迪西妥单抗获批治疗特定尿路上皮癌患者

2022年1月5日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，荣昌生物的注射用维迪西妥单抗的新适应症上市申请获得批准。

研发进展

1. 新冠疫苗效果还有多大？NEJM连发3篇重要研究带来希望

近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）连续发表3篇重要论文，从真实世界观察数据、实验室研究等不同角度，探讨新冠疫苗对于Omicron的效果。这些研究提示了Omicron免疫逃逸的高风险，但也支持了疫苗、尤其是加强针仍然是我们对抗疫情的有力武器。

2. 研究证实：多做家务活，大脑更健康

体育活动总量与老年人的大脑体积和认知呈正相关，有充分的研究证明娱乐性体育活动会促进大脑健康，但是日常生活中的其他活动对大脑健康的贡献却鲜为人知。尤其是老年人在家做家务时的活动与大脑健康之间的关联尚未得到充分研究。2021年4月，加拿大贝克雷斯特医院的研究人员在 BMC Geriatrics 期刊发表了题为：Household physical activity is positively associated with gray matter volume in older adults 的研究论文。

3. JAHA：伟哥被发现可能存在致命副作用，促进腹动脉瘤恶化

2022年1月5日，美国罗彻斯特大学的 Yan Chen 等人在《美国心脏协会杂志》（JAHA）发表了题为：Sildenafil (Viagra) Aggravates the Development of Experimental Abdominal Aortic Aneurysm 的研究论文。这项研究显示，用来治疗肺动脉高压和勃起功能障碍的药物西地那非（俗称伟哥），会使腹主动脉瘤恶化。

4. Science：嗅觉相关基因促进乳腺癌向大脑的转移扩散

近日，美国麻省总医院的研究人员在iScience 期刊发表了题为：的研究论文。该研究发现，嗅觉受体基因OR5B21与乳腺癌细胞向大脑转移有关，抑制该基因可显著降低乳腺癌细胞的转移扩散，为未来预防和治疗乳腺癌带来了新的治疗靶点和希望。

来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。

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